DUODENOSCOPIOS DEFECTUOSOS CAUSAN BROTES DE INFECCIONES EN EUROPA Y EEUU.

Informe: Olympus repetidamente aseguró a ejecutivos estadounidenses no advertir a los hospitales acerca de los dispositivos contaminados
En correos electrónicos internos, Olympus informó a los gerentes de Estados Unidos de no emitir una advertencia sobre el brote de superbacteria.

Publicado: July 26, el año 2016
Categoría: Cirugía para pacientes ambulatorios> Informes de producto
Peligro oculto. Olympus presuntamente trató de ocultar los problemas de diseño con sus duodenoscopios a los hospitales de Estados Unidos.

Recién liberados correos electrónicos internos muestran que los ejecutivos de Olympus dijeron a los estadounidenses no advertir a sus clientes acerca de las infecciones potencialmente mortales vinculados a sus duodenoscopios.

Los correos electrónicos sugieren que los funcionarios Olympus basados en sus oficinas centrales japonesas trataron de ocultar la noticia de un posible brote a sus clientes en Estados Unidos, a pesar de que supuestamente sabían que el diseño de su diseño duodenoscopio hacía difícil desinfectarlos y evitar la contaminación cruzada, según informes El de Los Angeles Times y Kaiser Health News.

Después de que Olympus emitió una alerta de seguridad sobre sus duodenoscopios a sus clientes europeos tras los brotes de infección en los hospitales franceses y holandeses en enero de 2013, los ejecutivos estadounidenses enviaron por correo electrónico a sus superiores, preguntando si también debían comunicar la información sobre los riesgos de los dispositivos a los usuarios en EE.UU.. En respuesta, los funcionarios dijeron a los ejecutivos estadounidenses de que la emisión de una alerta mundial «no era necesaria» y en su lugar dijo que los problemas se debieron a la mala reprocesamiento por los hospitales de Estados Unidos.

Estos intercambios continuaron durante varios meses, según el informe, con funcionarios de Estados Unidos cada vez más preocupados por el creciente número de infecciones resistentes al carbapenem enterobacterias (CRE) en los hospitales de Estados Unidos. Aún así, Olympus continuó diciendo que estos incidentes fueron aislados y que los protocolos de reprocesamiento de limpieza y esterilización de los hospitales, tenían la culpa.

De acuerdo con el informe, al menos 35 personas murieron debido a duodenoscopios contaminados durante los brotes de Estados Unidos. Entre enero de 2010 y octubre de 2015, hasta 350 pacientes en 41 centros médicos de todo el mundo estaban infectados o expuestos a dispositivos contaminados de Olympus y otros 2 fabricantes.

Dado que los brotes, varios pacientes y sus familias han demandado a Olympus, diciendo que el fabricante fue negligente en su respuesta a los duodenoscopios contaminados. Los correos electrónicos internos se presentaron en la corte como parte de la demanda de un paciente contra la compañía. Las autoridades federales también están investigando el manejo de las infecciones de Olympus.

A pesar de saber supuestamente desde 2012 que los problemas de diseño hacen los alcances casi imposible de limpiar, el informe dice que Olympus continuó hospitales para culpar a las infecciones, como la FDA comenzó a investigar los alcances en 2013. En febrero de 2015, 2 años después de su Olympus advirtieron Europea clientes, la FDA finalmente emitieron una alerta de seguridad diciendo que el diseño del alcance tuvo la culpa de las infecciones.

Fue sólo en enero de 2016, 2 días después de que el Congreso dio a conocer un informe que critica el manejo de las infecciones de Olympus, que la empresa solicitó un retiro de los EE.UU. ámbitos. Los dispositivos permanecen en el mercado mientras que la compañía los repara, según el informe, que se espera completar a finales del verano.

representantes de Olympus no devolvieron las llamadas de cirugía ambulatoria en busca de comentarios. La compañía se negó a hacer comentarios para el informe debido al litigio pendiente, pero lo hizo conocer una declaración diciendo: «. La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad al tema duodenoscopio sigue recibiendo el mayor nivel de atención en el Olimpo, y seguimos comprometidos a trabajar con las autoridades competentes y las partes interesadas para comprender y abordar las posibles causas de raíz «.

Kendal Gapinski