Vacuna contra el ZIKA bajo investigación se ha encontrado segura e inmunogénica en los participantes del ensayo.

La  investigación de la vacuna inactivada contra el virus (ZPIV)  fue bien tolerada y se indujo una respuesta inmune en los participantes, de acuerdo con los resultados iniciales de tres ensayos clínicos de fase 1. Científicos del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR), parte de los EE. UU .. El Departamento de Defensa está desarrollando la vacuna y liderando uno de los ensayos. WRAIR También es en co-financiación de los ensayos en conjunto con el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los resultados  puede buscarlos en The Lancet.

«Una vacuna es una necesidad urgente para ayudar a prevenir la infección Zika, que puede causar defectos de nacimiento y otras anomalías del desarrollo en los bebés nacidos de mujeres infectadas, así como una constelación de otros problemas de salud en adultos y niños infectados,» dice el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD «Estamos animados por los resultados iniciales de los ensayos clínicos que indican que la vacuna ZPIV es segura e inmunogénica, datos que apoyan las pruebas clínicas adicionales de la vacuna para determinar su capacidad para prevenir la infección por el virus Zika.»

La vacuna candidata ZPIV contiene partículas de virus enteros Zika que han sido inactivados y por lo tanto no puede replicarse y causar enfermedad en humanos. Sin embargo, debido a que el caparazón de la proteína del virus inactivado permanece intacto, puede ser reconocido por el sistema inmune.

De los 67 participantes adultos en los estudios iniciales, 55 recibieron la vacuna de investigación y 12 recibieron un placebo. La vacuna en investigación se administró con un adyuvante (un compuesto que ayuda a inducir una respuesta inmune más fuerte) que contiene sales de aluminio. Todos los participantes recibieron dos inyecciones intramusculares de la misma dosis con cuatro semanas de diferencia. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes sabían quién recibió un placebo.

Los investigadores probaron muestras de sangre de los participantes periódicamente y se detectaron anticuerpos contra el virus Zika en más de 90 por ciento de los individuos que recibieron la vacuna experimental, dentro de las cuatro semanas después de la última dosis.

Mientras que los expertos Zika no han determinado con precisión la concentración de anticuerpos necesarios para proteger contra la infección congénita, estudios en modelos animales están ayudando a proporcionar información útil. Los investigadores investigaron el posible mecanismo de protección de la vacuna mediante la transferencia de anticuerpos de los participantes vacunados en ratones y, a continuación a propósito de infectar a los ratones con virus Zika. Los resultados indican que los anticuerpos proporcionaron una protección sólida contra la viremia por Zika (virus detectable en la sangre).

«Zika sigue siendo una amenaza para el personal militar de Estados Unidos y las familias de los miembros del servicio. Nuestro objetivo es desarrollar una vacuna para proteger a los militares, así como la comunidad global», dijo el Coronel Nelson Michael, líder del programa Zika en el Walter Reed Army Institute of Research.

Las vacunas se administraron en tres sitios: el WRAIR Clinical Trial Center en Silver Spring, Maryland; Centro de Virología de la investigación de vacunas y, en parte, del Centro Médico Beth Israel Deaconess y la Facultad de Medicina de Harvard en Boston; y el Centro para el Desarrollo de Vacunas de la Escuela de Medicina, una vacuna financiado por el NIAID Unidad de Evaluación y Tratamiento de la Universidad de Saint Louis (VTEU). La red VTEU puede inscribirse rápidamente grandes cohortes de voluntarios y ha realizado cientos de estudios clínicos, muchos de los cuales han contribuido a la aprobación de la vacuna.

La investigación adicional sobre la vacuna candidata examinará la dosificación, el calendario y la inmunidad previa. En concreto, WRAIR está examinando el impacto de la inmunidad preexistente mediante la vacunación de los participantes con fiebre amarilla o la vacuna contra la encefalitis japonesa antes de comenzar el régimen de vacunación ZPIV. Esos virus, como Zika, son miembros de la familia de los flavivirus. Un estudio adicional en la Escuela de Medicina de Ponce en Puerto Rico incluye a participantes que ya han sido expuestos de forma natural a un flavivirus, como el dengue. Universidad de San Luis busca identificar la dosis óptima de la vacuna ZPIV mediante la asignación de los participantes para recibir una dosis alta, moderada o baja, mientras que Beth Israel Deaconess Medical Center está probando diferentes esquemas de dosificación.

NIAID está desarrollando nuevos candidatos vacunables Zika, incluyendo una vacuna experimental de ADN, que se encuentra actualmente en ensayos de fase 2 en los sitios en los Estados Unidos, Centro y Sudamérica. Además, el NIAID está ayudando a desarrollar una vacuna en investigación ARNm Zika (una plataforma basada en los genes similares a las vacunas de ADN) y un candidato a vacuna viva atenuada diseñadas para proteger contra Zika y las cuatro cepas del virus del dengue.

Fuente:
https://www.niaid.nih.gov/news-events/trials-show-inactivated-zika-virus-vaccine-safe-and-immunogenic